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RIGINAL

ANTIESPASMÓDICO

 

COMPOSICIÓN

Cada comprimido recubierto contiene: Cada comprimido contiene: Bromuro de Pinaverio 100 mg.

Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio vegetal, colorante FD&C amarillo N°6, alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol 3000 y talco, c.s.

 

ACCION TERAPÉUTICA

RIGINAL actúa bloqueando localmente los canales de calcio tipo L, en el tracto gastrointestinal, inhibiendo por lo tanto, el influjo de Calcio y la contracción de las células musculares lisas.

 

FARMACOCINÉTICA

Las propiedades farmacocinéticas del pinaverio son las siguientes:

Absorción: pobre (8-10%)

Biodisponibilidad: <1%

Unión a proteinas: 97%

Metabolismo: Hepática, vía demetilación e hidroxilación.

Vida media de eliminación: Aproximadamente, 1.5 hrs.

Excreción: Hepatobiliar, vía heces.

 

INDICACIONES

Alivio del dolor y molestias abdominales (distención) asociados al Síndrome de Intestino irritable y a otros trastornos gastrointestinales funcionales, incluyendo trastornos de las vías biliares.

Preparación para el enema de bario.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a pinaverio o algún componente de la formulación, erosiones esofágicas, niños, ya que su seguridad y eficacia no ha sido demostrada en este tipo de pacientes, embarazo y lactancia.

 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Puede causar irritación del esófago: Minimizar el riesgo mediante la administración con un vaso lleno de agua junto con una comida (no masticar los comprimidos). Los pacientes deben ser advertidos de no tomar RIGINAL al acostarse o antes de acostarse. Evitar su uso en pacientes con posible reflujo gastroesofágico o hernia hiatal.

Embarazo y lactancia: No se recomienda.

 

REACCIONES ADVERSAS

Alteraciones gastrointestinales: Excepcionalmente (<1%), náuseas, pirosis, diarrea, efectos anticolinérgicos (sequedad de boca, estreñimiento). Se han observado algunos casos de irritación esofágica.

Alteraciones neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente (1%), cefalea, somnolencia, vértigo.

Alteraciones dermatológicas: Excepcionalmente (0.5%), erupciones cutáneas.

 

INTERACCIONES CON OTRAS DROGAS

NO se conocen interacciones significativas con otros fármacos. Se han realizado estudios para comprobar una posible interacción entre el pinaverio y algunos fármacos (digitálicos, antidiabéticos orales, anticoagulantes), sin que se hayan encontrado interacciones significativas.

 

POSOLOGÍA

RIGINAL 100 mg: 1 comprimido 2 veces al día; la dosis puede ser incrementada hasta 1 comprimido 3 veces por día (dosis máxima).

Preparación para el enema de bario: 2 comprimidos 3 días anteriores al procedimiento.

Ancianos: misma dosis que adultos jóvenes.

Insuficiencia renal: No es necesario ajustar dosis por a su baja absorción.

Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar dosis por a su baja absorción.

 

PRESENTACIÓN

RIGINAL 100 mg: Envase con 20 comprimidos.